Emergenza Covid. Norme europee gratuite per facilitare la produzione
In questo modo le imprese che stanno riconvertendo la propria produzione in virtù di mascherine, guanti, camici e altre forniture mediche potranno entrare più facilmente nel mercato e distribuire i propri prodotti
Su richiesta urgente della Commissione, il Comitato europeo di normazione (CEN) e il Comitato europeo di normazione elettrotecnica (CENELEC), in collaborazione con tutti i loro membri, hanno accettato di mettere immediatamente a disposizione una serie di norme europee per determinati dispositivi medici e di protezione individuale.
Tale manovra permetterà alle imprese dell’UE e dei paesi terzi che intendono fabbricare tali prodotti di avviare rapidamente la produzione e di immettere i prodotti sul mercato interno più facilmente, garantendo nel contempo un elevato livello di sicurezza.
Normalmente, infatti, tali norme vanno acquistate e utilizzate in maniera conforme alla normativa sui diritti di proprietà intellettuale, poiché il diritto d’autore delle norme è detenuto dalle organizzazioni che le hanno elaborate.
Grazie alla disponibilità di tali norme in forma gratuita, quindi, le aziende potranno velocizzare i processi di produzione e distribuzione.
Il Commissario per il Mercato interno, Thierry Breton, ha dichiarato:
Dobbiamo agire collettivamente con urgenza, solidarietà e audacia. Invito i fabbricanti ad aumentare e diversificare la produzione, prendendo spunto da esempi positivi, come quelli dei fabbricanti del settore tessile e delle calzature che stanno cominciando a produrre mascherine e camici. Farò tutto il possibile per sostenere i loro sforzi. Sono lieto di annunciare che a seguito dei contatti con la Commissione, il CEN e il CENELEC hanno accettato di rendere disponibili gratuitamente le norme necessarie affinché tali imprese possano produrre mascherine e altri dispositivi di protezione.
Come detto, l’accordo ha effetto immediato.
Le norme rese gratuite sono 11 elaborate dal CEN e ulteriori 3 supplementari elaborate con l’ISO.
Le norme sono scaricabili dai siti dei membri nazionali del CEN.
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per andare direttamente al sito web italiano UNI – Ente Italiano di Normazione e scaricare le norme
La lista delle norme disponibili:
- EN 149:2009 Respiratory protective devices – Filtering half masks to protect against particles – Requirements, testing, marking (commonly referred to as ‘FFP masks’)
- EN 14683:2019 Medical face masks – Requirements and test method
- EN 166:2001 Personal eye-protection – Specifications
- EN 14126:2003 Protective clothing – Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents
- EN 14605:2009 Protective clothing against liquid chemicals – performance requirements for clothing with liquid-tight (Type 3) or spray-tight (Type 4) connections, including items providing protection to parts of the body only
- EN 13795-1:2019 Surgical clothing and drapes – Requirements and test methods – Part 1: Surgical drapes and gowns
- EN 13795-2:2019 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment – Part 2: Test methods
- EN 455-1:2000 Medical gloves for single use – Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
- EN 455-2:2015 Medical gloves for single use – Part 2: Requirements and testing for physical properties
- EN 455-3:2015 Medical gloves for single use – Part 3: Requirements and testing for biological evaluation
- EN 455-4:2009 Medical gloves for single use – Part 4: Requirements and testing for shelf life determination
Quelle supplementari:
- EN ISO 374-5:2017 Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms – Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks
- EN ISO 13688:2013 Protective clothing – General requirements
- EN ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Altri collegamenti:
Norme europee
Comitato europeo di normazione
Comitato europeo di normazione elettrotecnica